固镇县市场监督管理局仲兴所开展医疗器械专项检查 筑牢群众用械安全防线

为进一步规范医疗器械市场秩序，保障人民群众用械安全，近日，仲兴市场监管所聚焦重点领域、关键环节，在辖区范围内组织开展医疗器械质量安全专项检查行动，全面排查风险隐患，严厉打击违法违规行为，切实守护群众生命健康安全。

聚焦重点，靶向监管强实效。此次专项检查以医疗机构、药店、医美机构等为重点对象，围绕群众关切的无菌类、植入类、高值耗材类、体外诊断试剂等产品开展全方位检查。执法人员通过现场核查、资料查阅等方式，严格检查经营主体资质是否合法、购销渠道是否规范、储存运输条件是否符合要求、产品注册证及合格证明文件是否齐全，并重点核查是否存在经营使用过期、失效、假冒伪劣医疗器械等违法行为。

宣传普及，筑牢安全防线。检查过程中，执法人员坚持“教育引导+执法监管”相结合，向企业宣贯《医疗器械监督管理条例》等法规要求，督促其严格落实主体责任，完善质量管理体系，严把产品进货、验收、储存、销售全链条安全关。通过微信公众号、张贴宣传单等形式普及医疗器械安全知识，发布选购使用指南。

长效治理，构建共治新格局。为巩固专项整治成果，仲兴市场监管所着力构建长效机制，定期组织企业质量管理人员开展法规培训，提升行业自律水平，持续开展“回头看”检查，确保问题整改到位，形成监管闭环。

截至目前，此次专项行动已检查医疗器械经营使用单位5家。下一步，仲兴市场监管所将持续强化医疗器械全生命周期监管力度，严厉打击各类违法违规行为，推动医疗器械产业规范健康发展，为人民群众筑牢安全用械的坚实屏障。