固镇县开展药械妆不良反应(事件)监测工作专题培训会
为进一步规范我县药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测与报告工作,提升医疗机构、经营企业风险监测能力,8月6日,固镇县市场监督管理局组织召开药械妆不良反应(事件)监测工作培训会议,各市场监管所药械妆监管人员、全县一级以上医疗机构及各乡镇部分化妆品经营使用单位不良反应监测人员共60余人参训。
此次培训内容主要涵盖三个模块,医疗机构药品不良反应上报及质量要求、医疗器械不良事件上报及质量要求及化妆品不良反应报告质量解读。培训特邀蚌埠市不良反应监测中心专家授课,系统讲解药品不良反应、医疗器械不良事件及化妆品不良反应三大类报告的上报时限、填报规范、主要收集途径、严重报告判定标准等核心内容。授课专家结合日常审核评价经验,深入剖析了填报中存在的普遍性问题和易错环节,强调了关键注意事项,同时分享了优秀报告案例并进行了解读。
会议强调,药械妆不良反应监测是保障公众健康的重要防线,各单位必须严格落实主体责任,充分认识到药械妆不良反应监测对安全监管的支撑作用,确保报告“及时、规范、准确”,切实筑牢安全基石。