固镇县市场监管局动态调整医疗器械监管级别 优化监管资源配置

    为进一步提高医疗器械经营监管工作的精准性，科学合理配置监管资源，固镇县市场监管局遵循“科学监管、全面覆盖、风险分级、动态调整、落实责任、提升效能”的原则，根据实际情况，动态调整辖区医疗器械经营企业监管级别。

    提前谋划，掌握底数信息。根据《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》《蚌埠市医疗器械经营企业分级监管工作指南》要求，对全县医疗器械经营企业开展排查，摸清企业经营品种、经营业态、经营状况等，夯实分级工作基础。对排摸过程中发现的经营主体已注销、经营场所无法联系的企业，经确认后及时报告市局申请注销。

    动态调整，科学赋能监管。本次调整重点结合监督检查发现的问题、上级监管部门飞行检查交办的事项、案件查办以及信用水平等，统一标准、科学定级，对全县190家医疗器械经营企业进行全覆盖综合评定和动态调整，确定三级监管7家，二级监管175家，一级监管8家。

    分类检查，强化监管实效。根据监管级别制定监管计划，对三级、二级、一级监管对象分别实行一年一次、两年一次和四年一次全覆盖监管，对检查中发现问题的单位及时开展回头看检查，确保问题整改到位。