固镇县市场监管局开展医疗器械使用环节监督检查

为规范医疗器械使用行为，保障公众用械安全有效，近期，固镇县市场监管局聚焦医疗器械使用环节风险隐患，在全县范围内开展专项监督检查，以精准监管护航群众健康权益。

此次检查工作重点围绕县域内医疗器械使用单位，对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，突出高风险医疗器械、植入性医疗器械、检验检测试剂等重点品类，全面排查资质审核、进货查验、存储养护、使用维护、人员管理等关键环节违法违规风险。检查中，执法人员严格查验供货方资质证明、医疗器械注册证及合格证明文件，核实进货查验记录完整性与可追溯性；重点检查存储环境是否符合温湿度、避光、防潮等要求，严防过期、失效、包装破损医疗器械流入使用环节；督促使用单位建立健全全流程管理制度，配备专（兼）职管理人员，强化从业人员法规培训与技能提升。

针对检查中发现的进货查验记录不规范、收集资料不齐全等问题，执法人员当场下达《责令改正通知书》。此次专项行动共检查使用单位25家，责令整改2家，有效规范了医疗器械使用市场秩序。

下一步，固镇县市场监管局将持续强化医疗器械使用环节监管，完善常态化检查与随机抽查相结合的监管机制，加大对违法违规行为的打击力度，畅通投诉举报渠道，切实筑牢医疗器械安全防线，为全县群众提供更坚实的健康保障。