【公共卫生类应对情况】固镇县市场监管局持续推进相关领域医疗器械监管工作

    为进一步加强医疗器械重点产品监管，落实2024年医疗器械监督管理工作要点，全方位筑牢医疗器械安全底线，固镇县市场监管局持续推进相关领域医疗器械监管工作。

    一是明确工作目标。把持续推进相关领域医疗器械监管工作纳入年度重点工作，明确工作目标，细化工作任务，结合药品、医疗器械等专项检查，有序推进此项工作落实。

    二是确定工作重点。将医疗美容医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类等医疗器械列入重点检查范围，重点检查是否存在无证经营、经营使用未经注册或备案的医疗器械，经营使用过期医疗器械等违法违规行为。对医疗器械网络销售企业开展定期检查，坚持“线上线下一致”原则，全方位保障医疗器械质量安全。

    三是加大宣传力度。以贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》为契机，加强对医疗器械经营单位宣传培训力度，督促企业落实主体责任，对照新《规范》全面开展自查。做好医疗器械安全宣传活动，印发相关知识宣传手册，提升群众对医疗器械的认知水平，推动医疗器械质量安全社会共治。

    截至目前，已检查相关领域医疗器械经营企业使用单位530家次，责令整改12家，立案查处15件。